Vaksinat mRNA në kafshët dhe kafshët shoqëruese janë këtu tani.
Faturat aktuale (publike) janë përfshirë në këtë ese, dhe të tjera janë në rrugë e sipër
Përpara se të mund të diskutojmë vaksinat e mRNA për bagëtinë, kafshët shtëpiake dhe kafshët e egra, së pari duhet t'i drejtohemi elefantit në dhomë. Kjo do të thotë, si është e mundur që publiku të ketë akses në informacionin e provave klinike njerëzore, por nuk është në gjendje të bëjë të njëjtën gjë për provat klinike që përfshijnë shëndetin e kafshëve?
Gjatë ditëve të para të epidemisë së AIDS-it, komuniteti i AIDS-it kërkoi akses publik në provat klinike. Në 1988, Kongresi i SHBA miratoi Aktin e Zgjerimit të Programeve të Omnibusit Shëndetësor të vitit 1988 (Ligji Publik 100-607) i cili mandatoi zhvillimin e një databaze të Shërbimeve të Informacionit të Provave Klinike të AIDS-it. Ky akt i Kongresit motivoi grupet e tjera jofitimprurëse të lidhura me sëmundjet që të kërkojnë gjithashtu akses.
Akti i Modernizimit të Administratës së Ushqimit dhe Barnave i vitit 1997 ndryshoi Aktin e Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës dhe Aktin e Shërbimit të Shëndetit Publik për të kërkuar që NIH të krijojë një bazë të dhënash të provave klinike të disponueshme për publikun. Kjo përfundimisht çoi në zhvillimin e faqes së internetit ClinicalTrials.gov. Kjo lejoi gjurmimin e studimeve të efikasitetit të barnave që rezultojnë nga barnat e reja të miratuara hetimore (përfshirë vaksinat).
Ligji kërkon (nga Wiki):
- Provat klinike të financuara nga federale dhe private;
- Qëllimi i çdo bari eksperimental;
- Kriteret e pranueshmërisë së subjektit për të marrë pjesë në provën klinike;
- Vendndodhja e vendeve të provës klinike që përdoren për një studim; dhe
- Një pikë kontakti për pacientët e interesuar për t'u regjistruar në provë.
- Biblioteka Kombëtare e Mjekësisë në Institutin Kombëtar të Shëndetësisë për të pritur faqen publike/bazën e të dhënave
(meqë ra fjala, një nga ish-klientët e mi mbajti kontratën federale për të mbështetur ClinicalTrials.gov dhe Pubmed. Unë kam kaluar kohë në dhomat e pasme të NLM dhe di shumë për këto gjëra….)
Faqja e internetit e kërkueshme ClinicalTrials.gov u vu në dispozicion të publikut nëpërmjet internetit më 29 shkurt 2000.
ClinicalTrials.gov e bën të lehtë kërkimin e provave klinike njerëzore. Për shembull, një kërkim i shpejtë zbulon se ka mbi 50 prova klinike për vaksinat mRNA në progres dhe mbi 200 të regjistruara.
Për kafshët, nuk ka një bazë të dhënash të tillë. Vaksinat mRNA në "shëndetin e kafshëve" ose tregjet veterinare janë të vështira për t'u gjurmuar derisa kompania ose USDA të jenë gati të lëshojnë informacion mbi zhvillimin ose lëshimin e atij produkti. USDA dhe/ose NIH nuk kanë asnjë mekanizëm për gjurmimin e vaksinave, barnave ose biologjive të reja të mundshme për tregun e kafshëve.
Prandaj, për zbulimin e produkteve të tilla të reja duhet të mbështetemi në njoftimet për shtyp, dokumentet e rishikuara nga kolegët, shënimet e konferencës, njoftimet për grante dhe kontrata të USDA, faqet e internetit të universiteteve dhe profilet e kompanive. Jo adekuate, për mendimin tim, dhe definitivisht jo transparente. Sipas ligjit federal, publiku duhet të ketë akses të hapur në rezultatet e këtij lloji të kërkimit të financuar nga federale.
Në nën-stackin e sotëm, diskutohet gjendja e "vaksinave" të mRNA për "shëndetin" e kafshëve. Duke cituar burime publike, unë do të shqyrtoj atë që dihet dhe nuk dihet për lidhjet dhe partneritetet tregtare, korporatat e përfshira, kërkimet e vazhdueshme dhe produktet në gjendje të ndryshme zhvillimi.
Bayer bashkëpunon me BioNTech për të zhvilluar vaksina mRNA, barna për shëndetin e kafshëve
Lajmet e Inxhinierisë Gjenetike dhe Bioteknologjisë. 10 maj 2016
2016. Kjo do të thotë se Bayer dhe BioNTech kanë punuar në vaksinat mRNA të kafshëve dhe kafshëve shoqëruese për më shumë se gjashtë vjet…Bayer do të bashkëpunojë me BioNTech për të zhvilluar vaksina të reja mRNA të klasit të parë dhe terapi për indikacionet e shëndetit të kafshëve , thanë kompanitë sot, nën një bashkëpunim, vlera e të cilit nuk u zbulua.
Bayer ra dakord të sigurojë të drejta ekskluzive për teknologjinë mRNA dhe pronësinë intelektuale të BioNTech për zhvillimin e vaksinave mRNA për aplikime për shëndetin e kafshëve…
Kompanitë thanë se partneriteti i tyre është i pari i këtij lloji i përqendruar në zhvillimin e terapive mRNA posaçërisht për aplikimet e shëndetit të kafshëve.
…
Vaksinat e sëmundjeve infektive janë fokusi i një prej tre platformave të terapisë që BioNTech po ndërton përmes teknologjive të mRNA; dy të tjerat janë imunoterapitë e kancerit dhe zëvendësimi i proteinave. Të tre platformat janë krijuar për të prodhuar ARN koduese të proteinave të optimizuara farmakologjikisht për shpërndarjen e synuar për së gjalli …
Logjika parashikon që së shpejti ata do të kenë në treg vaksinën e mRNA për kafshët dhe shoqëruesit dhe terapinë me ARN.
Bayer, BioNTech po zhvillon vaksina të reja mRNA
Feedstuffs.com 16 maj 2016
Përsëri, vini re datën…2016. Kjo do të thotë që Bayer dhe BioNTech kanë punuar në vaksinat mRNA të kafshëve dhe kafshëve shoqëruese për më shumë se gjashtë vjet…Kompanitë bashkëpunojnë në teknologjinë më të avancuar për të zhvilluar zgjidhje të reja për të mbrojtur shëndetin e kafshëve shoqëruese dhe të fermës.
Ekzistojnë tre platforma terapie që BioNTech ka ndërtuar përmes teknologjive të mRNA për t'u përdorur në bagëtitë dhe kafshët shoqëruese.
- Vaksinat e sëmundjeve infektive
- Imunoterapitë e kancerit dhe
- Zëvendësimi i proteinave.
Bayer do të prodhojë vaksinën mRNA në Gjermani
Faqja e internetit e Bayer, 1 shkurt 2021
Pra, Bayer huazoi objektet e tyre të prodhimit të vaksinave mRNA për t'u përdorur për prodhimin e vaksinave mRNA COVID-19. Duke pasur parasysh njoftimet e mësipërme për shtyp të vitit 2016, se Bayer dhe BioNtech po bashkëpunonin për të bërë vaksina mRNA për tregjet e kafshëve, do të kishte kuptim që këto objekte të ishin ndërtuar në të vërtetë për prodhimin e vaksinave veterinare."Pas diskutimeve me qeverinë gjermane u bë e qartë se kapacitetet aktuale prodhuese për vaksinat duhet të rriten, veçanërisht për variantet e mundshme të virusit SARS-CoV-2.
Kjo përfshin nevojën për të zgjeruar kapacitetin e prodhimit, si dhe ekspertizën e lidhur prodhuese në Gjermani
Ne në Bayer do të kontribuojmë edhe më tej duke vënë në dispozicion më shumë vaksina për të ndihmuar në luftimin e pandemisë.
SEKUIVITETI: Vaksinat e personalizuara të derrit, duke përdorur vaksina ARN.
Faqja e internetit e Merck, aksesuar në janar 2023
E rëndësishme të dihet. Merck tashmë po shet vaksina mRNA për derrat. Për çfarëdo arsye, ata po i shesin këto produkte si " vaksina të personalizuara me recetë kundër shtameve të virusit të influencës A në derrat, cirkovirusin e derrit (PCV), rotavirusin dhe më gjerë." Ky është një segment interesant i tregut. Arsyeja e Merck për të kufizuar prodhimin e vaksinave mRNA në tregun e " recetave të personalizuara" është e paqartë. Madhësia e objektit të prodhimit dhe shkallëzueshmëria e produktit të ARN-së mund të jenë faktorë.Luftoni sëmundjet aktuale dhe të ardhshme të derrave me SEQUIVITY nga Merck Animal Health. Një platformë revolucionare e vaksinave të derrit, SEQUIVITY përdor teknologjinë e grimcave të ARN-së për të krijuar vaksina me recetë të personalizuar kundër shtameve të virusit të gripit A në derrat, cirkovirusin e derrit (PCV), rotavirusin dhe më gjerë. Mbështetet nga një panel i sofistikuar i mbushur me të dhëna dhe njohuri gjithëpërfshirëse, të gjitha për t'ju ndihmuar të qëndroni në krye.
Blerja zgjeron dhe plotëson portofolin e fortë të vaksinave të Merck Animal Health
Deklaratë për shtyp e Merck, 12 nëntor 2015 17:00 ET
Lexojeni përsëri paragrafin e fundit. Ngadalë.MADISON, NJ, 12 nëntor 2015 - Merck Animal Health (i njohur si MSD Animal Health jashtë Shteteve të Bashkuara dhe Kanadasë) dhe Harrisvaccines, Inc., njoftuan sot se kompanitë kanë hyrë në një marrëveshje sipas së cilës Merck Animal Health do të blejë Harrisvaccines, një kompani private që zhvillon, prodhon dhe shet vaksina për prodhimin e ushqimit dhe kafshët shoqëruese.
"Si një lider në biologjinë, Merck Animal Health ka ndërtuar një portofol të fuqishëm të vaksinave në të gjitha llojet e kafshëve," tha Rick DeLuca, president i Merck Animal Health. "Kombinimi i R&D dhe portofolit të produkteve të Harrisvaccines me aftësitë tona të forta dhe shtrirjen globale do të na mundësojë të trajtojmë sëmundje edhe më shkatërruese që po ndikojnë te kafshët prodhuese dhe të përforcojnë angazhimin tonë ndaj shkencës së kafshëve më të shëndetshme."
Harrisvaccines ofron teknologji inovative dhe një portofol të rëndësishëm vaksinash, me fokus te kafshët prodhuese , një segment gjithnjë e më i rëndësishëm pasi kërkesa e konsumatorëve për proteina vazhdon të rritet në mbarë botën. Kompania ka një teknologji unike të grimcave ARN e cila përfaqëson një përparim në zhvillimin e vaksinave. Ajo gjithashtu ka një platformë prodhimi shumë të gjithanshme të aftë për të synuar një gamë të gjerë virusesh dhe bakteresh. Patogjenët mblidhen nga një fermë dhe gjenet specifike renditen dhe futen në grimcat e ARN-së, duke i bërë vaksinat e sigurta dhe të fuqishme të afta të ofrojnë mbrojtje specifike për tufën.
Ky sistem pionier është i adaptueshëm me shpejtësi ndaj sfidave të reja të sëmundjeve dhe ishte i rëndësishëm në prodhimin e vaksinës së parë të licencuar me kusht për të ndihmuar në kontrollin e Virusit të Diarresë Epidemike të Derrit (PEDv), një virus vdekjeprurës që ka vrarë më shumë se tetë milionë gic që nga shfaqja e papritur në SHBA në 2013.
Diku përpara vitit 2015, USDA lëshoi një licencë të kushtëzuar për një vaksinë mRNA për përdorim te derrat për Virusin e Diarresë Epidemike të Derrit (PEDv), informacione rreth këtij produkti mund të gjenden në drugs.com.
Në thelb diçka e ngjashme me një autorizim përdorimi emergjent u lëshua rreth vitit 2014 ose 2015. Ashtu si me vaksinën mRNA COVID-19, licenca e plotë nuk u dha, por licenca e kushtëzuar mbetet në fuqi. A është kjo një strategji për të anashkaluar procesin e licencimit dhe/ose të autorizimit të vaksinave të USDA?
Për të përfunduar:
Ashtu si me zhvillimin e vaksinës mRNA veterinare të BioNtech, zhvillimi i një produkti të vaksinës mRNA nga Merck filloi vite më parë. Për Merck, ajo mund të ketë filluar seriozisht në 2015 me blerjen e Harris Vaccine.
Disa kërkime të vazhdueshme:
TEKNOLOGJIA E RIJME E VAKSINËS MRNA PËR PARANDALIMIN E VIRUSIT SINCICIAL TË RESPIRATORËVE TË GJELIT
UNIVERSITETI SHTETËROR IOWA (faqe përmbledhje e granteve)
Përmbledhje jo-teknike
Virusi sincicial i frymëmarrjes së gjedhit (RSV) është një patogjen viral i rëndësishëm i lopëve të reja që është një komponent kyç i kompleksit të sëmundjeve të frymëmarrjes dhe shpesh çon në pneumoni bakteriale dytësore. Prefuzioni F është treguar kohët e fundit të jetë shumë efikas në lopët e sfiduara me RSV me barrierë. Megjithatë, vështirësia në gjenerimin e prefuzionit F së bashku me koston e prodhimit të tij janë një pengesë për adoptimin në fermë. Imuniteti RSV gjithashtu ka tendencë të zbehet shpejt dhe duke pasur parasysh ndërlikimet e bagëtive të rritura në fushë ose me stilolaps dhe stresorëve të tyre dhe sëmundjeve të tjera qarkulluese, dhe një vaksinë proteinike mund të mos jetë shumë e efektshme në botën reale. Këtu, ne do të testojmë një sistem të ri të vaksinës mRNA që kemi zhvilluar që ul ndjeshëm çmimin për kafshët prodhuese dhe mund të çojë në transkriptime më të qëndrueshme termike të përputhshme me vaksinimin në fermë. Përdorimi i një sistemi alternativ shpërndarjeje në vend të nanogrimcave lipide do të ulë gjithashtu kostot e vaksinës. Ne presim të demonstrojmë efikasitetin e platformës së vaksinës duke përdorur minjtë në fillim si provë parimore përpara se të kalojmë në një sistem të plotë vaksinimi dhe sfidimi të lopëve në vitin 2. Qëllimi ynë i përgjithshëm është të testojmë një sistem të ri mRNA për nxitjen e mbrojtjes imunologjike nga infeksioni RSV i gjedhit. Ne supozojmë se një prefuzion F mRNA i dhënë vazhdimisht nga implanti i vaksinës do të çojë në imunitet të zgjatur dhe të fortë qelizor dhe antitrupave.
Hulumtimi mbi vaksinat e kafshëve të vaksinës mRNA në Zelandën e Re dhe Australi vazhdon me miratimin e shpejtë të qeverisë.
NSW gjurmon shpejt vaksinat e mRNA FMD dhe sëmundjes së lëkurës me gunga (te gjedhët)
Qeveria e NSW ka ndërmarrë një hap tjetër drejt gjurmimit të shpejtë të vaksinave të para mRNA në botë për sëmundjen e këmbëve dhe gojës (FMD) dhe sëmundjen e lëkurës me gunga, duke nënshkruar një marrëveshje me kompaninë amerikane të bioteknologjisë Tiba Biotech
Një marrëveshje për vaksinën mRNA për sëmundjen e këmbëve dhe gojës është nënshkruar midis qeverisë NSW dhe kompanisë amerikane Tiba Biotech
Së fundi, mendjet kërkuese duan të dinë… çfarë po bën Pfizer?
Shëndeti i kafshëve Pfizer quhet Zoetis.
Zoetis qartazi nuk i bën të njohura publikut fazat e zhvillimit të vaksinës së saj për kafshët. Kërkimet në internet nuk zbulojnë shumë brenda funksionimit të Zoetis, për sa i përket vaksinave të mRNA. Megjithatë, ne mund të supozojmë me siguri se zhvillimi i vaksinave mRNA dhe terapive për "shëndetin e kafshëve" janë duke u zhvilluar - prandaj qëndroni të sintonizuar.
Së fundi, ka vaksina mRNA për COVID-19 për jetën e egër që janë zhvilluar dhe autorizuar për shpërndarje nga USDA.
Vaksinimi kundër virusit COVID-19 për zbulimin e këmbëve të zeza duket se po funksionon
The Wildlife Society, 18 shkurt 2021
Pasi zbuluan se specie të ngjashme mund të infektohen, studiuesit filluan shpejt të rrisin protokollet e sigurisë në kopshtet zoologjike dhe në Qendrën Kombëtare të Konservimit të Ferretit me këmbë të zeza në Kolorado, burimi kryesor i programit të riprodhimit dhe çlirimit për speciet federale të rrezikuara.
"Ata kanë bërë një punë madhështore në mbajtjen e atyre kafshëve të sigurta," tha Tonie Rocke, një shkencëtar hulumtues në Qendrën Kombëtare të Shëndetit të Kafshëve të Egra USGS që punon me ferret.
Por studiuesit e Shërbimit Gjeologjik të SHBA-së, të cilët studiojnë gjithashtu ferret me këmbë të zeza, kishin mësuar rreth studimeve të fundit në minj dhe brejtësi, duke demonstruar sigurinë dhe efikasitetin e vaksinimit kundër COVID-19 duke përdorur proteinë virale të pastruara. Ata vendosën të provonin diçka të ngjashme në një grusht ferret majin dhe qershorin e kaluar.
Vaksina e përdorur në ferret është e ndryshme - është një version i thjeshtuar i vaksinave Moderna ose Pfizer që po përdoret tani për njerëzit - dhe bazohet në një proteinë të ngjashme, tha Rocke.
Nën autoritetin e USFWS, shkencëtarët mund të testojnë zgjidhjen në një grusht ferretësh në një proces që është shumë më i shpejtë se miratimet e gjera të nevojshme për vaksinimin komercial për njerëzit si vaksinat Pfizer ose Moderna.
Ferretët e izoluar që kishin marrë këtë vaksinim provë prodhuan antitrupa kundër koronavirusit.
Fatkeqësisht, nuk gjeta përditësime për këtë program dhe nëse ai ishte zgjeruar në popullata të tjera të kafshëve të egra.
Përsëri, diçka e ngjashme me një autorizim përdorimi emergjent u lëshua për këtë vaksinë eksperimentale. Ashtu si me vaksinën mRNA COVID-19 dhe vaksinën ARN të derrit më lart, licenca e plotë nuk u dha, por duket se licenca e kushtëzuar mbetet në fuqi. Unë ngre përsëri pyetjen, a është kjo një strategji e USDA dhe/ose e korporatës për të anashkaluar procesin e licencimit dhe/ose të autorizimit të vaksinës USDA?
Natyrisht, çështja është se nuk ka asnjë mekanizëm për "të drejtën për të ditur" për zhvillimin e vaksinës për shëndetin e kafshëve.
Kishte lajme në vitin 2020 se vaksinat e mRNA ishin duke u zhvilluar për COVID/SARS-CoV-2 për administrim te bagëtitë dhe kafshët shoqëruese. Megjithatë, mungesa e përditësimeve sugjeron se këto plane mund të jenë anuluar me variantet e reja, më pak virulente.
Burimi: Substack
Përgjigju Duke Cituar
Krijoni Kontakt